四川汇宇入局20亿注射剂挑战恒瑞领军地位

2021-07-15 10:23:15

  7月14日讯 7月9日,四川汇宇制药提交了苯磺顺阿曲库铵注射液的4类仿制上市申请并获得承办,该产品已被纳入第五批国采,恒瑞等3家国内药企中标。近年来,汇宇猛攻高端注射剂,截至目前已有7个按新分类报产的注射剂获批并视同过评,目前在审的还有6个。

  图1:最新申报的产品信息

  来源:CDE官网

  苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂,它在运动终板上与胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用,适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和器械通气易于进行。

  米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,顺阿曲库铵的销售额接近28亿元,2020年因疫情影响,销售额有所下滑,主要产品涉及注射用苯磺顺阿曲库铵、苯磺顺阿曲库铵注射液。

  图2:2020年顺阿曲库铵企业竞争格局

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  从企业竞争情况来看,目前该品种由恒瑞领军,2020年市场份额高达72%,原研药企Aspen仅占0.25%。2021年6月,第五批国采如期开标,苯磺顺阿曲库铵注射液入选,最终由恒瑞、南京健友生化制药、杭州澳亚生物技术3家国内药企中标,上药东英(江苏)药业、浙江仙琚制药以及Aspen合计超两成的市场有望被进一步瓜分。

  表1:汇宇申报上市的注射剂情况

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

  四川汇宇制药近年来猛攻高端注射剂,截至目前已有7个产品获批上市,均为抗肿瘤药,在审的注射剂产品有6个,涉及领域拓展至抗癫痫药、止吐药和止恶心药、垂体下丘脑及其类似药以及免疫刺激剂,本次获得承办的苯磺顺阿曲库铵注射液为肌肉松弛药。

  来源:CDE官网、米内网数据库

  审评数据统计截至7月13日,如有错漏,敬请指正。

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