7月14日讯 7月9日，四川汇宇制药提交了苯磺顺阿曲库铵注射液的4类仿制上市申请并获得承办，该产品已被纳入第五批国采，恒瑞等3家国内药企中标。近年来，汇宇猛攻高端注射剂，截至目前已有7个按新分类报产的注射剂获批并视同过评，目前在审的还有6个。
图1：最新申报的产品信息
来源：CDE官网
苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂，它在运动终板上与胆碱能受体结合，以拮抗乙酰胆碱的作用，从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用，适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房（ICU）起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和器械通气易于进行。
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，顺阿曲库铵的销售额接近28亿元，2020年因疫情影响，销售额有所下滑，主要产品涉及注射用苯磺顺阿曲库铵、苯磺顺阿曲库铵注射液。
图2：2020年顺阿曲库铵企业竞争格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从企业竞争情况来看，目前该品种由恒瑞领军，2020年市场份额高达72%，原研药企Aspen仅占0.25%。2021年6月，第五批国采如期开标，苯磺顺阿曲库铵注射液入选，最终由恒瑞、南京健友生化制药、杭州澳亚生物技术3家国内药企中标，上药东英（江苏）药业、浙江仙琚制药以及Aspen合计超两成的市场有望被进一步瓜分。
表1：汇宇申报上市的注射剂情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
四川汇宇制药近年来猛攻高端注射剂，截至目前已有7个产品获批上市，均为抗肿瘤药，在审的注射剂产品有6个，涉及领域拓展至抗癫痫药、止吐药和止恶心药、垂体下丘脑及其类似药以及免疫刺激剂，本次获得承办的苯磺顺阿曲库铵注射液为肌肉松弛药。
来源：CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至7月13日，如有错漏，敬请指正。
