500亿319家药企研发投入曝光9家超10亿

2021-09-06 08:32:35

  9月3日讯 日前,上市公司中期业绩报告已披露完毕,据不完全统计,319家A股及港股上市药企公布2021年H1研发投入(详见文末),合计金额近500亿元,恒瑞、复星、石药、信达等多款重磅1类新药报产。98家药企研发投入过亿,9家超10亿(去年同期5家);近8成药企研发投入呈正增长,27家暴涨超100%;创新型企业主导,9家药企研发投入占营收比重超过100%。

  恒瑞、复星、石药......9家药企研发投入超10亿

  2021年H1,160家药企研发投入超过5000万元(去年同期120家),其中98家药企研发投入超过1亿元(去年同期68家)。百济神州、恒瑞、再鼎、复星、中国生物制药、石药、上海医药、金斯瑞、信达9家企业超过10亿元。

  研发投入超过10亿元的企业

  注:汇率以9月1日计,下同

  百济神州在研发上向来舍得“砸”重金,在研发投入上力压一众上市药企。2021年H1研发开支6.77亿美元(约43.8亿元),较去年同期增长14.7%,占营收比重89.5%。截至报告期末,全球临床开发团队1700多人,拥有约50种处于商业化或临床开发阶段的药物或候选药物,进行或计划中的临床试验逾95项。

  目前百济神州有3款自主研发的1类新药获批上市,分别为替雷利珠单抗(PD-1)、泽布替尼(BTK抑制剂)及帕米帕利(PARP抑制剂);引进的达妥昔单抗β(GD2单抗)、地舒单抗(IgG2单抗)等获批进口。在研新药中,1类新药Ociperlimab(TIGIT抗体)及Sitravatinib(选择性激酶抑制剂)已在国内开展III期临床,均用于治疗转移性非小细胞肺癌。

  恒瑞医药的研发投入虽然不是最多,但处于申报临床及以上阶段的新药数量领先于其他国内企业,有“创新药一哥”之称。2021年H1公司研发投入25.81亿元,较去年同期增长38.5%,占营收比重19.4%。截至报告期末,240多个临床项目在国内外开展,其中23项为国际多中心临床。

  目前恒瑞医药有8款创新药获批上市,除硫培非格司亭外,其余7款均为1类新药。在研1类新药中,自主研发的恒格列净(SGLT-2抑制剂)、瑞格列汀(DPP4抑制剂)、SHR6390(CDK4/6选择性抑制剂)以及引进的普那布林(GEF-H1激活剂)已报产。

  复星医药2021年H1研发投入19.54亿元,较去年同期增长15.69%,占营收比重11.53%。截至报告期末,公司研发人员近2600人,在研项目共240项,包括小分子创新药30项、生物创新药29项、许可引进创新药13项、生物类似药18项、仿制药103项、一致性评价项目38项等。

  目前复星医药已有2款创新药(CAR-T产品阿基仑赛及进口5.1类新药阿伐曲泊帕)、3款生物类似药获批。在研新药中,1类新药斯鲁利单抗(PD-1单抗)、进口5.1类新药奥匹卡朋(COMT抑制剂)、贝伐珠单抗生物类似药等已报产;进口1类新药Tenapanor(NHE3抑制剂)正在开展III期临床,用于终末期肾脏病-血液透析。

  石药集团2021年H1研发费用达16.13亿元,较去年同期增长11.0%,占营收比重11.54%。截至报告期末,公司在研项目约300项,其中小分子创新药40余项,大分子创新药40余项,新型制剂30余项。

  目前石药集团在售创新药主要为丁苯酞系列产品。在研新药中,1类新药瑞泽替尼(三代EGFR抑制剂)、进口5.1类新药度恩西布(PI3K-δ/PI3K-γ双重抑制剂)已报产;40个产品在开展临床试验,1类新药DBPR108(DPP-4抑制剂)及SKLB1028(多靶点蛋白酶抑制剂)等步入III期临床。

  医药流通龙头企业上海医药在医药工业方面的表现也不逊色,公司根据既定的创新转型战略,过往5年研发投入翻了3倍多。2021年H1研发投入11.39亿元,比去年同期增长51.90%,占医药工业营收比重9.04%。截至报告期末,公司进入临床前及后续研究阶段的创新药管线有35个项目,其中24个项目进入临床或已上市。

  从研发进展看,1类新药SPH3127片(新型口服肾素抑制剂)正在国内开展III期临床,用于治疗原发性轻、中度高血压;引进的新药Prolgolimab注射液(PD-1单抗)正在开展III期临床,用于治疗进展性、复发性或转移性宫颈癌。

  生物药创新企业信达生物2021年H1研发投入10.42亿元,较去年同期增长29.00%,占营收比重53.70%。截至报告期末,公司在研产品25个,其中5个已获批上市,1个已提交NDA,5个处于关键阶段,14个处于其他临床阶段。

  自创立以来,信达生物用了10年时间实现了5款新药商业化(3款为生物类似药)。在研新药中,进口5.1类新药Pemigatinib片(FGFR酪氨酸激酶抑制剂)已报产,IBI-310(CTLA-4抗体)、IBI-306(PCSK9抗体)、IBI-376(PI3Kδ抑制剂)、IBI-326(BCAR CAR-T)等处于关键性II/III期临床阶段。

  再鼎、智飞、迈博......27家药企研发投入暴涨超100%

  已披露研发投入的319家药企中,有254家药企研发投入较去年同期呈正增长,占比近80%;27家药企研发投入同比增长达100%及以上,其中有14家研发投入过亿。

  研发投入过亿且增速超过100%的企业

  再鼎医药以“自研+引进”的方式丰富产品管线,在研发投入上并不输给以自研为主的创新药企。2021年H1研发投入3.46亿美元(约22.4亿元),已超去年全年投入,同比增长达239.1%,占营收比重606.7%。截至8月9日,公司有12个产品处于后期开发阶段。

  目前再鼎医药在国内有3款新药实现商业化,包括1类新药尼拉帕利(PARP抑制剂)、进口5.1类新药瑞派替尼等。在研新药中,进口1类新药Efgartigimod(FcRn抗体)及Margetuximab(靶向HER2的Fc单抗)正在开展III期、II/III期临床。

  智飞生物、康希诺均为疫苗研发及生产企业,且2021年H1研发投入增速均超过400%,其中智飞生物研发投入7.9亿元,占营收比重6.00%;康希诺研发投入5.67亿元,占营收比重27.50%。

  截至报告期末,智飞生物有26个项目处于临床试验及临床前研究阶段,覆盖结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病的人用疫苗及生物制品,其中ZF2001、15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒裂解疫苗等在开展III期临床。

  康希诺有16种创新疫苗产品在研,涵盖埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个适应症,MCV4(四价脑膜炎球菌结合疫苗)已提交NDA,PCV13i(十三价肺炎结合疫苗)正在开展III期临床。

  荣昌、基石、泽璟......9家药企研发强度超100%

  从研发强度(研发投入占营收比重)看,84家药企研发强度达10%及以上,荣昌、基石、泽璟......9家药企超过100%;18家药企暂未盈利(无产品获批进行商业销售或无产品销售产生收入),其中康方生物、神州细胞、亚盛医药的研发投入超过3亿元。

  研发强度达100%及以上的企业

  作为国内ADC赛道龙头企业,荣昌生物2021年H1研发投入3.27亿元,比去年同期增长73.50%,占营收比重1118.50%。截至报告期末,公司拥有超过10种候选药物的产品线,包括4款ADC药物、1款PD-L1单抗、3款双抗、2款融合蛋白等。

  目前荣昌生物有2款1类新药获批上市,泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,维迪西妥单抗是国内首款ADC药物。7款1类新药处于临床开发阶段,RC28(VEGF/FGF融合蛋白)已步入II期临床,2款ADC药物RC88、RC108及PD-1单抗RC98正在开展I期临床。

  抢跑眼科黄金赛道的欧康维视生物,2021年H1研发投入2.45亿元,较去年同期增长186.80%,占营收比重1175.50%。截至报告期末,公司产品组合扩充至18款药物,全面覆盖眼睛前部及后部疾病

  在研新药中,进口5.1类新药氟轻松玻璃体内植入剂(OT-401)已报产;5种主要候选药物在国内处于III期临床,包括进口5.1类新药盐酸西替利嗪滴眼液、地塞米松植入剂及进口1类新药NCX470滴眼液等。

  专注于肿瘤免疫治疗联合疗法的基石药业,2021年H1研发开支5.13亿元,比去年同期略微下滑,占营收比重645.80%。目前公司已建立了一条15种肿瘤候选药物组成的产品管线,未来将主攻ADC药物及多特异性抗体。

  目前基石药业有2款新药获批上市,为进口5.1类新药阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)和进口1类新药普拉替尼(RET抑制剂)。在研新药中,1类新药舒格利单抗(PD-L1单抗)和进口5.1类新药艾伏尼布(IDH1抑制剂)已报产,公司预计将在2022年递交超过五项NDA申请。

  研发投入超过1000万元的企业

  来源:米内网数据库、上市公司公告等

  注:数据统计截至9月1日,纯手工整理,如有疏漏,欢迎指正!

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